INFRAESTRUCTURA

La moderna infraestructura, extendida en más de 40.000 m2, contempla 8 plantas de fabricación de productos líquidos, sólidos orales, hormonas, cremas e inyectables que cumplen con los más altos niveles de control y calidad.

Para ello se han dispuesto tres niveles, dotados de tecnología de punta y equipos de alta precisión, los que permiten el funcionamiento de sofisticados sistemas de temperatura, climatización, ventilación y limpieza, con el fin de minimizar los errores en cada etapa del proceso e impedir la contaminación cruzada.
La planta cuenta con Sistemas de apoyo críticos: un sistema de aire exclusivo y dedicado; cada planta cuenta con una unidad manejadora de aire (UMAS) de inyección y extracción, éstas están provistas de filtros HEPA por lo tanto botan al ambiente cero partículas; junto con esto, se cuenta con dos Plantas de ozono de diseño propio e innovador, una para el tratamiento de riles en la planta de hormonas y otra en productos especiales, cuyos procesos de inactivación han sido validados por estudios de degradación de los activos farmacéuticos.

CFR cuenta con un Departamento de Investigación y Desarrollo interno dirigido por químicos farmacéuticos, que está a cargo de diseñar y desarrollar medicamentos y que además vela por la calidad de los procedimientos que se utilizarán en la producción a escala industrial.

GMP: Las Buenas Prácticas de Manufactura

Estándares de control dictados por la Organización Mundial de la Salud, el Ministerio de Salud y el Instituto de Salud Pública (ISP), son implementados por Corporación Farmacéutica Recalcine asegurando la excelencia en el desarrollo y fabricación de los medicamentos que ponemos a disposición del cuerpo médico.
Exigimos a nuestros proveedores calidad certificada y evaluamos los antecedentes y procedimientos en cada etapa de la producción de medicamentos. Manipulamos los medicamentos cuidadosamente y nos aseguramos del impacto de éstos en el medio ambiente.

CERTIFICACIONES

 La rigurosidad implementada en el complejo farmacéutico permitió a CFR obtener de parte de la Universidad de Maryland de Estados Unidos, la certificación que acredita la calidad y eficacia de los medicamentos terminados que son desarrollados en el Complejo Farmacéutico Pharmafuturo CFR.

A este reconocimiento, se suma la certificación INVIMA entregada en agosto del 2006 por la Autoridad de Salud de Colombia. A partir de ella, CFR inició un importante proceso de exportación a ese país. Recientemente la Planta de Hormonas recibió la visita de un auditor de la cadena norteamericana de farmacias Wal-Mart, con el fin de distribuir nuestros productos en México.

En la actualidad se está trabajando para las certificaciones por parte de INVIMA, Colombia, para toda la División Drugtech; pionera en innovación farmacéutica en las áreas Cardiovascular, Neurociencia y Urología.

Pioneros en Estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia

Corporación Farmacéutica Recalcine (CFR) es el único laboratorio de Chile que mantiene estudios permanentes de bioequivalencia y biodisponibilidad que aseguran aún más la eficacia del comportamiento in vivo de sus medicamentos.

No contentos con cumplir las normas legales impuestas por las autoridades sanitarias, vamos aún más allá de las fronteras exigidas en la fabricación de soluciones farmacológicas.

CFR mantiene hace ya 5 años un convenio con el Instituto de Investigaciones Farmacológicas y Toxicológicas (IFT) de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile, cuyo Laboratorio de Farmacocinética y Biodisponibilidad ha sido oficialmente certificado por el instituto de Salud Pública de Chile para realizar todas las etapas de un Estudio de Bioequivalencia in vivo, siendo el primer y único centro en Chile certificado para realizar este tipo de estudios.

La Corporación Farmacéutica Recalcine ha sometido a la fecha más de veinte de sus productos a Estudios Clínicos de Bioequivalencia in vivo en este centro, demostrándose para esos productos los mismos niveles de calidad, eficacia y seguridad que los productos importados desde estados Unidos o Europa.

Esta iniciativa permite a Corporación Farmacéutica Recalcine demostrar al cuerpo médico que sus medicamentos - sobre todo los considerados de alto riesgo en el área de la neurología, psiquiatría, cardiología y oncología- son de altísima calidad, que se comportan igual o son bioequivalentes al innovador y que están dentro de los parámetros terapéuticos. El ser pionera en realizar estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia le ha permitido también a la Corporación Farmacéutica Recalcine entrar en otros países y continentes, donde la calidad de sus medicamentos le ha valido el reconocimiento del mundo médico y universidades.

Ejemplo de esto último fue la certificación que entregó la Universidad de Maryland de Estados Unidos (university Pharmaceuticals of Maryland), a través de la cual acreditó la calidad y eficacia de los medicamentos terminados que son desarrollados en el Complejo Farmacéutico Pharmafuturo CFR.

Estudios de Bioequivalencia Realizados: